Jibu la FDA kwa kesi husafisha kujaza zebaki

KWA AJILI YA KUACHIWA KWA HABARI: Jan 28, 2015

Wasiliana na:                 Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

FDA Yajibu Maombi ya Wananchi Kuhusu

Zebaki katika Kujaza meno

(Washington, DC) - Kwa kujibu kesi iliyowasilishwa mnamo Machi 5, 2014, FDA ilikubali kuwasilisha majibu kwa ombi tatu za raia zilizowasilishwa na FDA mnamo Septemba 2009 kupinga msimamo wa FDA juu ya usalama wa kujaza meno ya zebaki. Maombi ya raia yanadai kuwa fasihi ya kisayansi iliyochapishwa inaonyesha kuwa ngozi ya zebaki kutoka kwa picha hizi hutoa hatari isiyokubalika kwa afya ya wale ambao nyenzo hii imewekwa. Kesi hiyo inadai kwamba FDA imeshindwa kujibu ombi hili ndani ya kipindi cha miezi sita kilichotolewa na kanuni. Mnamo Desemba 2010, FDA ilitangaza nia yake ya kukamilisha ukaguzi wake mwishoni mwa 2011, lakini haikujibu hadi Januari 27.

Maombi yanataka marufuku rasmi juu ya matumizi ya amalgam, au uainishaji wa ujazaji huu katika Darasa la Tatu la FDA. Uainishaji kama huo utahitaji: 1) vizuizi vya ziada kwa watu walio katika mazingira magumu; 2) uthibitisho mkali zaidi wa usalama; na 3) Taarifa ya Athari za Mazingira. Mnamo Agosti 2009, FDA iliainisha kifaa hiki cha meno katika Darasa la II, bila kuagiza udhibiti au hatua zingine zinazokusudiwa kulinda umma.

Jana, FDA iliwasilisha majibu yake ikidai kwamba ni ufafanuzi tu kwa Sheria ya Mwisho ya FDA ya 2009 ndiyo inayostahiki, na kwamba amalgam itaendelea kuainishwa katika Darasa la II. Wakili James M. Love, ambaye aliwasilisha kesi hiyo, alisema kuwa, "FDA inaendelea kuruhusu watu wa Amerika watiwe sumu na kujaza kwao zebaki licha ya hatari zilizoonyeshwa kisayansi. Licha ya mabadiliko ya nchi nyingi kutoka kwa kujaza zebaki, inaonekana kwamba FDA inaamini kuwa kinywa cha mwanadamu ni mahali salama pa kuhifadhi zebaki. ” Alizidi kusema kuwa, "mzigo wa kudhibitisha usalama uko kwa FDA, lakini FDA inapuuza mkuu huyu na inatuwekea mzigo ili kuthibitisha kabisa kuwa ujazo huu unasababisha magonjwa. FDA inadhani kwamba ujazo huu ni salama - hata kwa watoto-wakati unakubali kuwa hauna data inayoonyesha usalama.

"FDA inaendelea kupuuza ukweli kwamba watu wengi walio na ujazaji wa mchanganyiko wa zebaki wanaendelea kufunuliwa kwa kipimo cha kila siku cha mvuke wa zebaki ambao unazidi viwango salama kama ilivyoamuliwa na wakala wa serikali ulimwenguni. Kwa kweli, licha ya tathmini kadhaa za hatari zilizochapishwa zinazoonyesha hatari za kiafya zinazohusiana na ujazaji huu, tathmini ya hatari ya FDA 'inathibitisha' matumizi endelevu ya kujaza zebaki kama nyenzo inayokubalika ya kurejesha meno. "

Wanasayansi wakuu wametahadharisha FDA mara kadhaa juu ya hatari ya madhara yanayotokana na zebaki iliyotolewa kutoka kwa kujaza meno:

• In 2006, FDA iliwasiliana na Jopo la Pamoja la waganga na madaktari wa meno kukagua Jarida Nyeupe la FDA juu ya ujazaji wa zebaki. Kwa kura 13 hadi 7, Jopo la Pamoja lilihitimisha kuwa Waraka haukuonyesha usalama wa ujazaji wa zebaki.
• Mnamo 2009, katika taarifa yao ya msimamo, Bodi ya Ushauri ya Sayansi kwa Chuo cha Kimataifa cha Tiba ya Kinywa na Toxicology ilisema, "
  [i] haiendani na ushahidi wa sasa, halali wa kisayansi kuendelea kuidhinisha au kukubali matumizi ya nyenzo iliyopandikizwa kabisa kwenye meno ambayo inaendelea kutoa kizuizi chenye nguvu cha enzyme na sumu ya kimetaboliki. ”
• Mnamo 2010, kwa kushawishiwa na jopo lake la ushauri wa kisayansi, FDA ilikubali kupitia sheria yake ya amalgam kulingana na sayansi ya sasa. Washiriki wa jopo walisema wasiwasi wao kila wakati juu ya uwekaji wa ujazaji wa zebaki kwa wajawazito na watoto.
• Utafiti wa Februari 2014, "Homme, et al., Sayansi mpya inapinga maoni ya zamani kwamba zebaki ya meno ya meno ni salama, ”Iliyochapishwa katika jarida lililopitiwa na marika, Biolojia, ilikagua fasihi za kisayansi za hivi karibuni zinazoonyesha hatari zinazohusiana na kujaza zebaki.
• Utafiti wa 2013, "Woods et. al. 2013 - Takwimu za Utabibu kutoka kwa CAT zinafunua Athari Kubwa za Hg Kwa Wavulana Na Metallothionein Gene Variant, ”Inaonyesha kuwa sababu fulani za maumbile zinawafanya wavulana wachanga kuathirika zaidi na athari mbaya za tabia kutoka kwa zebaki.
• Utafiti wa 2014, Woods et al., Polymorphism ya maumbile ya Catechol-OMethyltransferase

Rekebisha athari za Neurobehaisheral ya Zebaki kwa watoto Inaonyesha ushahidi zaidi wa uwezekano wa maumbile kwa sumu ya zebaki kwa watoto, na utambuzi wa athari mbaya kwa kazi nyingi za tabia kati ya wavulana.

• Utafiti mwingine wa 2014, "Woods, et al., Polymorphism ya Maumbile Inayoathiri Kuathiriwa na Neurotoxicity Kwa Watoto: Muhtasari Matokeo ya Casa Pia Watoto wa Jaribio la Kliniki ya Amalgam, ”ilionyesha kuharibika kwa neva kwa watoto na haswa kwa wavulana.

• Zebaki ni kemikali yenye sumu inayoendelea ambayo inaweza kujilimbikiza mwilini. Ni sumu haswa kwa figo na mfumo wa neva. Watoto wadogo ni nyeti zaidi kwa zebaki na wanakabiliwa na zebaki katika utero kupitia uhamishaji wa zebaki na kwa kunywa maziwa ya mama.
• Habari zaidi juu ya athari za kiafya za kujaza zebaki inaweza kuonekana katika hii video.

"Tumepiga marufuku zebaki katika dawa za kuua viini, kipima joto, na bidhaa zingine nyingi za watumiaji," alisema Stuart Nunnally, DDS, Rais wa IAOMT. "Hakuna fomula ya kichawi inayofanya zebaki iwe salama wakati imewekwa kwenye vinywa vyetu. Haina sababu ya kutumia zebaki katika kujaza meno wakati kuna njia salama zaidi. ”

# # #